Essai clinique sur le cannabidiol (CBD) pour la dépression bipolaire
Nous souhaitons étudier l’efficacité du cannabidiol (CBD) dans l’amélioration des symptômes du trouble bipolaire et de la qualité de vie chez les personnes diagnostiquées avec un trouble bipolaire de type I ou II, actuellement en épisode dépressif et n’ayant pas répondu à d’autres traitements.
Chercheur principal
Dr Serge BeaulieuDescription de l'étude
Cette étude vise à évaluer l’efficacité du cannabidiol (CBD) dans le traitement des épisodes dépressifs chez les personnes atteintes d’un trouble bipolaire de type I ou II n’ayant pas répondu à des traitements antérieurs adéquats. L’étude est menée dans plusieurs sites au Canada. Les participants seront assignés aléatoirement à recevoir jusqu’à 600 mg de CBD ou un placebo identique, à prendre quotidiennement pendant 6 semaines. L’étude est également à double insu, ce qui signifie que ni le participant ni le personnel de recherche ne sauront quel traitement est administré. Les procédures de l’étude comprennent cinq visites cliniques ainsi qu’un appel de suivi deux semaines après la dernière dose du médicament à l’étude.
Compensation financière
Oui
Fonctionnement
Notre équipe vous contactera par téléphone pour confirmer votre admissibilité. Si vous êtes admissible, vous serez invité au Douglas pour une visite de dépistage. Lors de cette visite, vous recevrez toute l’information sur l’étude et donnerez votre consentement éclairé, puis vous passerez un examen physique, fournirez un échantillon de sang, et remplirez des questionnaires avec l’équipe de recherche et le clinicien de l’étude. Si vous remplissez les critères, vous serez inscrit dans l’étude, qui dure six semaines. Pendant cette période, vous prendrez le CBD ou le placebo prescrit et participerez à des suivis réguliers avec le clinicien et l’équipe de recherche. Au cours de l’étude, nous évaluerons votre état de santé mentale et physique, vous passerez deux courts tests neurocognitifs, et fournirez trois échantillons de sang. Un appel téléphonique de suivi aura lieu deux semaines après la fin de votre participation afin de vérifier votre bien-être. Les procédures de l’étude représentent environ 7 à 8 heures de votre temps au total, réparties sur l’ensemble des visites.
Bénéfices
En participant, vous contribuerez de façon significative à l’avancement de la recherche sur le trouble bipolaire.
Critères d'éligibilité
- Âgé(e) de 19 à 70 ans
- Diagnostic médical de trouble bipolaire de type I ou II
- Doit prendre un médicament stabilisateur de l’humeur
- Actuellement en épisode dépressif
- Ne pas consommer du CBD ou du cannabis quotidiennement (actuellement ou au cours du dernier mois)
- Ne pas avoir de trouble lié à l’alcool ou aux substances au cours des 6 derniers mois
- Ne pas être enceinte, allaitante, prévoir une grossesse ou ne pas utiliser de moyen de contraception
- L’épisode dépressif actuel ne doit pas durer depuis plus de 12 mois
Information
- Lieu : Laboratoire des troubles bipolaires, Pavillon Newman H-1141, Institut universitaire en santé mentale Douglas
- Contact : bipolar.researchlab.comtl@ssss.gouv.qc.ca ou 514-444-5397
- Comment participer : Veuillez communiquer avec notre équipe par courriel ou téléphone en utilisant les coordonnées ci-dessus, ou en utilisant le QR code ci-dessous
