BREX: Traitement pharmacologique de la dépression bipolaire
Nous souhaitons évaluer l’efficacité du brexipiprazole (Rexulti) dans l’amélioration des symptômes de la dépression bipolaire et de la qualité de vie. Les participants se verront prescrire le médicament et seront suivis régulièrement par un clinicien de l’étude pendant 8 semaines, avec la possibilité de prolonger jusqu’à 12 semaines et 6 mois pour ceux qui répondent bien au traitement.
Chercheur principal
Dr Serge BeaulieuDescription de l'étude
Cette étude vise à évaluer l’efficacité du brexipiprazole pour améliorer les symptômes dépressifs chez les personnes atteintes d’un trouble bipolaire de type I ou II actuellement en phase dépressive. Avec l’étude BREX, nous espérons trouver un traitement efficace et rapide, qui évite les effets secondaires fréquents tels que le virage hypomaniaque ou la prise de poids, et qui cible les symptômes les plus persistants de la dépression bipolaire, tels que le ralentissement moteur, les difficultés de concentration et les changements du sommeil ou de l’appétit. Les participants rencontreront régulièrement le clinicien de l’étude et l’équipe de recherche pour compléter des questionnaires cliniques, tests cognitifs, IRM, mesures d’actigraphie pour évaluer la qualité du sommeil, ainsi que des examens physiques, analyses de sang et ECG.
Compensation financière
Oui
Fonctionnement
Les participants seront d’abord contactés par téléphone pour évaluer leur admissibilité potentielle. Les candidats potentiellement admissibles seront invités à une visite de dépistage en personne, au cours de laquelle auront lieu un examen physique, un ECG, une analyse sanguine et des questionnaires cliniques. Si le participant est jugé admissible, une visite de line de base sera planifiée, incluant entrevues cliniques, questionnaires, IRM et tests cognitifs. Les participants recevront ensuite une prescription de Rexulti, et des visites de suivi auront lieu aux semaines 1, 2, 4, 6 et 8. Les participants répondant bien au traitement pourront poursuivre leur participation jusqu’à 6 mois, avec des visites mensuelles. Une IRM finale sera réalisée à 6 mois afin d’évaluer les changements de volume cérébral en réponse au traitement, en plus de questionnaires et tests cognitifs.
Bénéfices
En participant, vous contribuerez de façon significative à l’avancement de la recherche sur le trouble bipolaire.
Critères d'éligibilité
- Âgé(e) de 18 à 75 ans
- Parlant français ou anglais
- Actuellement en épisode dépressif
- Suivi par un clinicien du Douglas
- Ne pas être enceinte, allaitante, prévoir une grossesse ou ne pas utiliser de moyen de contraception
- Ne pas avoir de trouble lié à la consommation de substances
- Ne pas souffrir de crises d’épilepsie actuellement contrôlées par médication
- Ne pas avoir de maladie oculaire connue
- Ne pas présenter ni antécédent ni difficulté actuelle à avaler
Information
- Lieu: Laboratoire des troubles bipolaires, Pavillon Newman H-1141, Institut universitaire en santé mentale Douglas
- Contact: bipolar.researchlab.comtl@ssss.gouv.qc.ca ou 514-444-5397
- Comment participer: Veuillez communiquer avec notre équipe par courriel ou téléphone en utilisant les coordonnées ci-dessus, ou en utilisant le QR code ci-dessous
