Le CRIC aide les cliniciens-chercheurs du Douglas à concevoir et à mener des recherches cliniques dans le respect des normes, en leur fournissant des outils pratiques, un soutien opérationnel et des conseils réglementaires.
Centre d’innovation en recherche clinique
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- Ce que nous soutenons
- Capacités
- Services offerts
- Modèles et outils
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Notre mission
S’appuyant sur les capacités existantes du Douglas, le CRIC développe un programme de recherche clinique autonome, réglementé par Santé Canada, afin d’apporter des innovations de pointe aux patients en psychiatrie adulte et infantile.
Ce que nous soutenons
- Études initiées par des chercheurs (IIT) et programmes de recherche
- Essais cliniques parrainés par l’industrie (médicaments, dispositifs, interventions psychosociales et technologiques)
- Documentation des études, systèmes qualité et préparation aux audits/inspections
Capacités
- Essais cliniques de phase II à IV (multiples voies d’administration, à l’exclusion des voies intrathécales et des essais nécessitant une observation hospitalière pendant la nuit)
- Expérience dans le soutien d’études sur l’innovation/la technologie (par exemple, les interventions numériques)
- Site membre du programme « Fast Track » de Catalis
Services offerts
Soutien administratif et aide au démarrage
- Coordination du démarrage de l’étude, calendriers et préparation des documents essentiels
- Coordination avec les fournisseurs pour permettre une mise en place efficace
Soutien en matière de réglementation et d’éthique
- Conseils sur les exigences de Santé Canada (division 5), la conformité aux BPC et les attentes en matière de documentation
- Coordination des soumissions au CER et soutien réglementaire continu
Contrats & budgets
- Aide à la planification budgétaire et à la négociation
- Coordination et soutien en matière de contrats/CTA
Soutien aux opérations et au suivi de l’étude
- Aide à la préparation du suivi (journaux, structure de la documentation source, journaux de formation)
- Outils/modèles pour normaliser les opérations sur site
Le CRIC fournit des conseils et un soutien opérationnel ; les chercheurs conservent la responsabilité réglementaire globale de leurs études.
Formation
Le CRIC dispose d’une adhésion N2 qui donne accès aux modules de formation CITI pour les équipes de recherche clinique.
Veuillez suivre les étapes ci-dessous pour vous inscrire :
- Rendez-vous sur le site Web du CITI à l’adresse suivante : https://www.citiprogram.org/index.cfm?pageID=14
- Cliquez sur « Register » .
- Sélectionnez « Douglas Hospital Research Centre (N2) » comme organisation.
- Acceptez les conditions.
- Créez votre nom d’utilisateur et votre mot de passe.
- Remplissez votre profil.
- Vous pourrez alors consulter tous les cours proposés.
Modèles et outils
Le CRIC fournit des modèles et des outils standardisés pour faciliter la mise en place, la conduite et la documentation des études, notamment :
Patient Adverse Event Log Template
Patient Concomitant Medication Log Template
Patient Identification Log Template
Patient Pre-Screening Log Template
Screening and Enrolment Log Template
Site Visit Monitoring Log Template
Staff Signature and Delegation Log Template
Subject Accountability Form Template
Telephone Call Record Template
Temperature Monitoring Log Template
Template (NIH) Protocol Deviation Tracking Log
Trial Product Inventory Template
Contact
Pour toute collaboration ou assistance, veuillez contacter :
Ahmad Fakhoury, responsable du programme, CRIC – ahmad.fakhoury.comtl@ssss.gouv.qc.ca